"珀金埃爾默" 放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌)
安全警訊
許可證字號： 衛部醫器輸壹字第014376號
產品英文名稱："PerkinElmer" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
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規格 |
型號 |
批號(序號 serial number) |
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Wizard2 |
2480-0010 |
SGWZ17130005 |
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Wizard2 |
2470-0200 |
SGWZ21130012 |
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Wizard2 |
3470-0200 |
DG08129543 |
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Wizard2 |
2470-0200 |
SGWZ29130024 |
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Wizard2 |
2470-0200 |
SGWZ03150234 |
| Wizard2 |
2470-0200 |
DG05117805 |
| Wizard2 |
2470-0200 |
DG07106604 |
| Wizard2 |
2470-0200 |
DG03106163 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
PerkinElmer公司接獲一起客訴，ID條碼標籤紙活頁夾(Barcode ID label binder)內，每一頁上兩個第23號(#023)條碼中的第二個為不正確的。當以條碼機掃描時，不正確的第23號條碼會被辨識為第24號(#024)。若儀器上有編輯第23號及第24號偵測流程，當 WIZARD2 伽瑪計數器掃描受影響之條碼標籤時，與條碼標籤第24號(#024)連結之偵測流程會被執行。若錯誤未被發現，WIZARD2 伽瑪計數器可能會產生錯誤結果。
國內矯正措施：
根據PerkinElmer原廠提供之矯正行動流程，即刻前往客戶端收集帶回其ID條碼標籤紙活頁夾(Barcode ID label binder)內，每一頁上兩個第23號(#023)條碼中的第二個第23號條碼。每本ID條碼標籤紙活頁夾(Barcode ID label binder)內共有10頁條碼標籤紙。並確認檢查是否有已經被使用於樣品架上之不正確的第23號條碼，若有不正確的第23號條碼已被使用之狀況，亦將該不正確的第23號條碼移除並回收。 所回收之不正確的第23號條碼，已統一於104年6月15日於博克科技有限公司內進行銷毀。
廠商聯絡資訊：博克科技有限公司
服務專線0800-898-178
e-mail：sales@jnhtech.com.tw
附件(提供下載) ：警訊摘譯
相關警訊連結(網址) ： 英國 MHRA https://mhra.filecamp.com/public/file/28tg-h5esjop9 (另開視窗)