“史耐輝”限制型襯墊髖臼系統 

回收警訊

許可證字號：衛部醫器輸字第026497號

產品英文名稱： 

“Smith & Nephew” R3 Constrained Liner Acetabular System

受影響規格/型號/批號： 

型號：71339160、71339162

批號：14HM08141、14HM08148、14HM08176

發布對象：醫療機構(醫療從業人員/醫療器材專業人員)

警訊說明 

因限制型襯墊髖臼產品在製程上出現錯誤，其外圈固定槽襯裏直徑超過一般尺寸0.030吋，可能使固定環無法接合至限制型襯墊髖臼外殼，故進行產品回收。 

國內矯正措施 

經查國內並無進口受影響產品，故無須進行矯正措施。 

廠商聯絡資訊：英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 

附件(提供下載) ：警訊摘譯 

相關警訊連結(網址) ： 廠商主動通報