“史耐輝”伯明罕髖關節置換系統 

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第022425號 

產品英文名稱： 

“Smith & Nephew” Birmingham Hip Resurfacing System

受影響規格/型號/批號： 

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員 

警訊說明： 

史耐輝公司通知進行現場安全矯正行動，提供伯明罕髖關節置換系統產品在特定病患的臨床成效上之最新情形： 

l  女性病患禁止使用伯明罕髖關節置換系統。 

l  伯明罕髖關節置換系統部件之直徑為46 mm及更小者，與其相對應之髖臼杯將退回史耐輝公司並不再使用。 

l  需置換尺寸為48 mm髖關節大小的病患，其風險略為提高，且不應將伯明罕髖關節置換系統列為前述病患的使用醫材候選名單。 

國內矯正措施： 

經查國內並無進口受影響產品，故無需進行矯正措施。

廠商聯絡資訊：英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 

附件(提供下載) ：警訊摘譯 

相關警訊連結(網址) ： 廠商主動通報