"奇異" 運動心電圖跑步機
安全警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第012848號
產品英文名稱:"GE" Exercise Equipment
受影響規格/型號/批號:Series T2100 Treadmill
發布對象:醫療從業人員
警訊說明:
GE Healthcare注意到T2100跑步機的履帶在使用過程中,可能會發生非預期的滑動,進而影響設備之性能。此履帶之非預期滑動可能發生順序是:履帶滾動速度無預警地變慢,然後突然向前或向後加速。當此情況發生時,按下緊急停止按鈕 (ESTOP)並不會使跑步機履帶立即停止;相反的,履帶滾動會依慣性減速,35 秒內才能完全停止。突然地改變跑步機履帶的速度及/或方向可能會導致病人摔倒並受傷。
國內矯正措施:
經查此產品安全通知所提及的問題,目前國內無此不良事件發生與回報。
台灣奇異亞洲醫療設備股份有限公司為避免此一問題發生,已通知受影響的客戶進行軟體更新(共96台),GE工廠將在2015年6月中旬寄出軟體,預計於同年9月底前完成更新作業。
廠商聯絡資訊:
奇異亞洲醫療設備股份有限公司
聯絡電話:0800-437-1171
聯絡人電子郵件:meihua.kuo@ge.com
附件(提供下載) :警訊摘譯
相關警訊連結(網址) :MHRA https://mhra.filecamp.com/public/file/28kz-jc32ecn1