“銳能”散光非球面人工水晶體 

“銳能”推注式人工水晶體系統包 

回收警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第022035號、第018515號 

產品英文名稱：

“Rayner” T-flex Aspheric Hydrophilic Intraocular Lenses； 

“Rayner” Injectable IOL System Pack

受影響規格/型號/批號： 

型號573T,623T；620H

批號64525,64528,64529,64720,64793,65224,65229,65542；64659

發布對象：醫療機構（醫療從業人員/醫療器材專業人員） 

警訊說明 

    上述產品內含一片人工水晶體及一支注射器，受影響批號之注射器效期(另標示於內包裝上)比外盒包裝標示約少一個月，但因其產品效期有4年8個月之久(外盒上可能標示效期為2019年11月、12月或2020年1月)，使用期限並非立即到期，故該產品仍可安全使用。 

國內矯正措施 

    鈦沅股份有限公司已於2015年1月28日將受影響批號之產品回收並寄回原廠。

廠商聯絡資訊：鈦沅股份有限公司 02-27370168

附件(提供下載) ：警訊摘譯 

相關警訊連結(網址) ：英國MHRA https://mhra.filecamp.com/public/file/27uf-hcrq8rg9