“康世”牙科X光影像系統   

回收警訊

許可證字號： 衛署醫器輸字第024346號 

產品英文名稱： “Carestream” Dental X-Ray Systems

受影響規格\型號\批號： 

 CS 8100 and CS 8100 3D (Manufactured between June 2012 and September 2014.)

發布對象：醫療機構（醫療從業人員/醫療器材專業人員） 

警訊說明： 

Carestream發現型號CS 8100的“康世”牙科X光影像系統，由於生產環節沒有在定位稍上安裝用來固定立柱的彈簧環（固定夾），有可能會導致設備的頭部裝置意外下滑，從而與病患接觸。截至2015年2月4日止，Carestream僅收到一例類似問題的反映，且沒有人員受到傷害。測試結果顯示，即使立柱上沒有安裝彈簧環（固定夾），該立柱不會在使用中從定位稍脫落，但有可能會發生非預期的移動/錯位。 

國內矯正情形： 

台灣康世已於104年3月初安排工程師到現場，對國內該款設備進行檢測，經調查國內未有受影響設備。 

如果客戶有任何疑問，請聯繫台灣康世醫療器材股份有限公司0800技術服務部專線0800-030-000／（02）2181-5540。

廠商聯繫資訊： 台灣康世醫療器材股份有限公司 

台灣康世0800技術服務部，0800-030-000/（02）2181-5540 

附件(提供下載) ：警訊摘譯 

資料來源：廠商主動通報