“飛利浦”臨床資訊系統
安全警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第011410號
產品英文名稱:“Philips” Clinical Information System
受影響規格/型號/批號:
IntelliVue Clinical Information Portfolio ,軟體版本D、E、F、G
發布對象:醫療機構(醫療從業人員/醫療器材專業人員)
警訊說明:
台灣飛利浦股份有限公司轉知澳洲Philips Electronic Australia Ltd.以下資訊:製造廠發現“Philips” Clinical Information System的軟體配置問題,會影響到標準功能中的BSA (Body Surface Area)測量單位(gm/m2)。該問題涉及不正確的乘數,可能會導致用藥劑量計算不正確。如果使用者未識別出標準功能中的不正確乘數,則病患可能會接收到不正確的用藥劑量(預期用量的10倍)。
國內矯正措施:
台灣飛利浦股份有限公司已於2014年11月通知受影響的客戶 (共5台),並進行軟體更新,避免此一問題發生。已確認沒有發生嚴重不良反應。
廠商聯繫資訊:台灣飛利浦 醫療保健事業部
附件(提供下載):警訊摘譯
相關警訊連結(網址) :澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-00097-1