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“飛利浦”臨床資訊系統 安全警訊
| 發布日期:2015-03-05 | 更新日期:2015-03-05 發布單位:醫療器材及化粧品組

 飛利浦臨床資訊系統 

安全警訊

 

 

許可證字號衛署醫器輸字第011410 

 

產品英文名稱“Philips” Clinical Information System

 

受影響規格/型號/批號 

IntelliVue Clinical Information Portfolio ,軟體版本DEFG

 

發布對象:醫療機構(醫療從業人員/醫療器材專業人員) 

 

警訊說明 

台灣飛利浦股份有限公司轉知澳洲Philips Electronic Australia Ltd.以下資訊:製造廠發現“Philips” Clinical Information System軟體配置問題,會影響到標準功能中的BSA (Body Surface Area)測量單位(gm/m2)。該問題涉及不正確的乘數,可能會導致用藥劑量計算不正確。如果使用者未識別出標準功能中的不正確乘數,則病患可能會接收到不正確的用藥劑量(預期用量的10倍)。 

 

國內矯正措施 

台灣飛利浦股份有限公司已於201411月通知受影響的客戶 (5),並進行軟體更新,避免此一問題發生。已確認沒有發生嚴重不良反應。

  

 

廠商聯繫資訊:台灣飛利浦 醫療保健事業部 

附件(提供下載):警訊摘譯 

相關警訊連結(網址) :澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-00097-1