“蔡司”富能醫學圖像紀錄傳輸系統 

安全警訊

許可證字號： 衛部醫器輸字第025829號 

產品英文名稱： “ZEISS” FORUM Picture Archiving and Communication System

受影響規格\型號\批號：FORUM版本3.1；FORUM版本3.2

發布對象：醫療機構（醫療從業人員/醫療器材專業人員） 

警訊說明： 

“ZEISS” FORUM Picture Archiving and Communication System是一個軟體系統，用於儲存、管理、處理和顯示病患的診斷、影片、影像資料，以及電腦化診斷儀器或文件系統透過網路傳輸的量測數據，可與其他FORUM(富能)應用軟體整合。 

初步呈現圖像時，FORUM(富能)正確地顯示光學相干斷層掃描（optical coherence tomogram, OCT）視網膜B-掃描圖，但不同的B-斷層掃描可能會顯示在user session中的subsequent rendering。因此，在某些情況下回顧可用之掃描圖時，不正確的OCT視網膜B-掃描圖可能會顯示出來。檢視錯誤的掃描圖將增加醫療專業人員對病患做醫療決策的風險。受影響產品型號為軟體版本3.1及3.2，原廠將會更新版本並修正此問題。  

國內矯正情形： 

國內未銷售受影響批號之產品，因此無須進行相關矯正行動。 

廠商聯繫資訊： 

台灣儀器行股份有限公司，吳小姐，0227403366，martine_wu@ticgroup.com.tw

附件(提供下載) ：警訊摘譯 

資料來源： 澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-00051-1