“捷邁”人工髖關節臼杯
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許可證字號： 衛部醫器輸字第025775號
產品英文名稱： “Zimmer” Trilogy Acetabular System
受影響規格\型號\批號： Item No. 00-6200-054-20; Lot 62714305
發布對象：醫療機構（醫療從業人員/醫療器材專業人員）
警訊說明：
Zimmer公司收到一則產品客訴，指出Trilogy金屬多孔髖臼杯未能連接於插入器/壓緊器等器械上。經後續調查顯示：髖臼杯的極性孔螺紋內徑尺寸過小，不符合規格標準。此例為單一個案，僅影響到批號 62714305的 68 件產品。
國內矯正情形：
經查國內受影響批號之產品有1個，已隔離並暫存於公司倉庫，待原廠通知後即可退回。
廠商聯繫資訊：
台灣捷邁醫療器材股份有限公司，黃尹郁，2171-2869，teresa.huang@zimmer.com
附件(提供下載) ：警訊摘譯
資料來源：AHWP http://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=2&rid=6999