"信迪思"手術用氣動電動工具與配件(未滅菌)
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許可證字號：衛署醫器輸壹字第004454號
產品英文名稱：Synthes” Surgical Power/Air Instrument and Accessories
受影響規格/型號/批號：型號05.001.175、所有批號
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：
Johnson & Johnson旗下DePuy Synthes公司接獲通報，發現小型電動起子因不明原因可能發生器材無法運作、只能在反向模式下運作、設為反向模式時無法運作、或自行啟動等故障情況。恐導致手術時間延長，或因非預期運作而造成骨頭、軟組織、或手術部位周圍神經與血管損傷。壯生醫療器材股份有限公司業於2014年12月10日起展開瑕疵品回收行動。
國內矯正措施：
經查國內進口之受影響產品有3個，壯生醫療器材股份有限公司於12月10日即通知受影響客戶進行回收。該客戶正進行相關行政流程，俟流程完成後，將立即把產品退回壯生醫療器材股份有限公司，以完成回收行動。
廠商聯絡資訊：壯生醫療器材股份有限公司
附件(提供下載)：警訊摘譯
相關警訊連結(網址)：無，廠商主動通報