許可證字號：衛署醫器輸字第021495號 

醫材名稱：“Hospira” Infusion Pump

製造商：HOSPIRA COSTA RICA LTD.　 

受影響型號：12391 

警訊摘譯： 

在使用Plum A+輸液幫浦移除卡匣時，若門組上的滾輪（door roller）斷裂會導致輸液調節器未關閉完全，可能造成輸液無法停止（unrestricted flow）或輸液過量（over delivery）情形。輸液調節器（flow regulator）的作用，是當移除卡匣時使輸液停止，避免未預期的輸液。 

國內情形： 

經查，國內受影響的產品共計11台 (共有2家醫院)。目前為止台灣未收到任何因門組滾輪破損導致輸液無法停止或輸液過量的投訴情形，客戶不需將Plum A+輸液幫浦交還至赫士睿公司。 

為了預防此事件，赫士睿公司已重新設計門組上滾輪來改善強韌度及減少破裂。新設計的門把組件完成後，赫士睿公司將針對2012年1月以前製造的機器進行更換新設計的門把組件。先前已經過Plum A+輸液幫浦警示音矯正的機器，門組也須經過檢查確認，這將會明顯減少風險。 

在尚未替換新設計的門把組件期間，赫士睿公司已於民國102年1月11日通知客戶在放入卡匣之前協助確認以下幾點，以確保使用機器的安全性： 

a.         拉起門把開啟門組，將門把旁的卡準外拉，完全打開卡匣門，使滾輪脫離門把滑軌(見下圖)。 

b.         目視檢查門組上滾輪，確認是否有損壞或歪掉情形。 

c.          確認門組上滾輪是否正常滾動。 

資料來源： 

1.         AHWP

2.         HealthCanada http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16627r-eng.php (另開視窗)