"西美"人工膝關節 

回收警訊

許可證號：衛署醫器輸字第007513號 

產品英文名稱："ZIMMER" NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION

受影響規格/型號/批號： 

警訊說明： 

　　Zimmer公司於2014.6主動發布通知，鑒於螺紋可能超出規格，將主動召回MIS全膝關節帶柄脛骨組件的特定批號產品。該受影響的產品於2010 年2 月26日至2014 年5 月15 日之間銷售。 

                    頂視圖，MIS帶柄脛骨組件 　　　特寫鏡頭，螺旋視圖 

國內矯正措施： 

　　經查台灣有31 件受影響產品，均未使用。依原廠要求，臺灣捷邁醫療器材股份有限公司已退回所有受影響產品。

廠商聯繫資訊：臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 

相關警訊連結(網址): 英國MHRA http://www.mhra.gov.uk/home/groups/fsn/documents/fieldsafetynotice/con428375.pdf (PDF)