“彼得斯外科”卡蒂席爾外科縫合線
安全警訊
許可證號：衛署醫器輸字第020463 號
產品英文名稱：“Peters Surgical” CARDIOXYL Surgical Suture
受影響規格/型號/批號：
型號/批號:
73I30AZ/967180
73P30AM/963480、966050
73P30CK/956600、966750、4392
73P30E/923320、4145、352
73P30F/933120、953350、959230、3845
73P30O/953530、866、994970、944010、4175
73P30Q/987680
73P30S/906440
73P30V/984550、3656
73S20B/978910、E02692
73S20J/966760、997920
73S30AZ/967200
73S30BA/ E02687
73S30O/971760
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型號 |
批號 |
型號 |
批號 |
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73I30AZ |
967180 |
73P30O |
994970 |
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73P30AM |
963480 |
73P30O |
944010 |
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73P30AM |
966050 |
73P30O |
4175 |
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73P30CK |
956600 |
73P30Q |
987680 |
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73P30CK |
966750 |
73P30S |
906440 |
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73P30CK |
4392 |
73P30V |
984550 |
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73P30E |
923320 |
73P30V |
3656 |
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73P30E |
4145 |
73S20B |
978910 |
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73P30E |
352 |
73S20B |
E02692 |
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73P30F |
933120 |
73S20J |
966760 |
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73P30F |
953350 |
73S20J |
997920 |
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73P30F |
959230 |
73S30AZ |
967200 |
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73P30F |
3845 |
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E02687 |
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73P30O |
953530 |
73S30O |
971760 |
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73P30O |
866 |
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警訊說明
此事件主要是Peters Surgical部分批號外科縫合線存在針與線連接端的縫線表面處理材料有剝落風險，此表面處理材料目的在生產過程方便把針壓著(固定)，此材料處理在線上與針連接處約一公分長，可以簡單地以目視辨識。受影響的縫合線並未因此影響其整體性與品質。
國內矯正措施
受影響縫合線為近期進口，大多數仍為本公司庫存尚未出貨。少量已經醫院訂購出貨，均已通知醫院方暫停使用。本公司目前已經緊急向原廠訂購新的縫合線以更換庫存與醫院方庫存，現有未受影響批號產品亦已提供醫院更換使用。
廠商聯繫資訊：安盛實業有限公司
相關警訊連結(網址)：英國MHRA http://www.mhra.gov.uk/home/groups/fsn/documents/fieldsafetynotice/con428379.pdf