呼吸器
“哈明頓”呼吸系統
安全警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第007179號、第024402號
產品英文名稱：
MICROPROCESSOR CONTROLLED ICU VENTILATOR "HAMILTON"
“Hamilton” Patient Respiratory System
受影響規格/型號/批號：Serial Numbers: 7198, 7216
警訊說明：
調查發現Hamilton G5 /S1呼吸器在操作者執行抽痰治療模式後，其通氣及警告功能會被無預警地關閉。此狀況的發生不分病人群組（新生兒、孩童及成人）無關。
Hamilton G5/S1呼吸器的缺失會在以下特定狀況下發生，抽痰開始時操作者按壓呼吸器的O2加強功能鍵，可能於50毫秒內偵測到管路脫落，並顯示於介面視窗上。此一缺失會導致機械通氣中斷，以及除了中度警示“Loss of PEEP”（ 當PEEP設定值大於4mbar）外其餘警告功能的關閉。此時請注意呼吸器的環境安全閥及吐氣閥為開啟狀態，以便自發性呼吸的病人可呼吸室內空氣而不需仰賴呼吸器。
透過製造商提供的軟體碼（software key）永久性解除Hamilton G5/S1呼吸器的自動抽痰模式。此項矯正措施將於2014年6~7月之間的例行性維護時執行。
國內矯正措施：
經查，國內並無進口受影響批號之機器。
廠商聯繫資訊：嘉杏股份有限公司
附件(提供下載)：（無）
相關警訊連結(網址)： 澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00557-1