“史賽克”切割附件 (滅菌)

回收警訊

許可證字號：衛署醫器輸壹字第013236號 

產品英文名稱：“Stryker” Cutting Accessories (Sterile) 

受影響規格/型號/批號： 

Round Fluted Bur Elite / 5820-010-020 / 13347017

Round Fluted Bur Elite / 5820-010-040 / 13344017

警訊說明： 

產品刻痕有疑慮，可能造成嵌入不穩定或切割深度判斷錯誤(產品發生瑕疵機率約為1/1000)。 

國內矯正措施： 

經查，國內受影響數量共20支，皆存放於物流倉庫未出貨。史賽克公司已將產品召回，並根據原廠指示判斷其品質，經判斷後符合安全標準，產品可正常使用。                                                                                           

廠商聯繫資訊：美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 

附件(提供下載)：警訊摘譯 

相關警訊連結(網址)：（無）廠商主動通報