美艾利爾揣耶濟　B型鈉尿縮氨酸檢測試劑（貝克曼庫爾特） 

回收警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第016049號 

產品英文名稱：ALERE TRIAGE BNP TEST FOR BECKMAN COULTER 

受影響規格/型號/批號：型號：98200；批號：328163 

警訊說明： 

經製造廠通知批號328163的校正液有標示錯誤的情形。該校正液組內有Level 0及Level 1-5共6瓶校正液，經調查發現，部分批號328163的產品Level 5校正液誤裝為Level 4的校正液，且有瓶蓋與瓶身標示不一致的情形發生。

因製造廠無法確認該批號哪部分產品有誤，故進行主動回收。 

國內矯正措施： 

經查，國內共進口13組受影響產品，已售出11組。美艾利爾公司由業務及產品專員負責通知客戶此次回收事件。合計回收9組，連同公司庫存2組，共計銷毀11組。                                                                             

廠商聯繫資訊：美艾利爾健康股份有限公司 

附件(提供下載)：警訊摘譯 

 相關警訊連結(網址)：（無）廠商主動通報