“捷邁” 皮富捷髕骨股骨人工關節
回收訊息
許可證字號: 衛署醫器輸字第021004號
產品英文名稱: “Zimmer” Gender Solution Patellofemoral Joint System
受影響規格/型號/批號: 型號00-5926-014-01 批號62455332
警訊說明
Zimmer公司於2014.7 主動發布通知，金屬材料可能存在鍛造皺褶 (鍛造過程中因折疊而形成的缺陷)。雖然迄今並未收到投訴或不良反應報告，仍自願性召回此一批次的皮富捷髕骨股骨人工關節產品。
國內矯正措施
經查台灣有1件受影響產品，並未使用。依原廠要求，台灣捷邁醫療器材股份有限公司已於2014年9月退回受影響產品。
廠商聯繫資訊: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
附件(提供下載): 警訊摘譯
相關警訊連結(網址): MHRA http://www.mhra.gov.uk/home/groups/fsn/documents/fieldsafetynotice/con448017.pdf