3M 透明敷料(滅菌)
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許可證字號 : 衛署醫器輸字第000656號
產品英文名稱 : 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile)
受影響規格/型號/批號 : 9536HP Lot # 2017-04UE
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司於103年9月5日接獲3M原廠通知,受影響的批次誤用型號9546HP之包裝彩盒,外箱、彩盒上之UDI code及內容物均為9536HP無誤。因該產品型號9536HP及9546HP間,僅止於尺寸上之些微差異,故使用時不會造成傷害事故。
國內矯正措施
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司於收到原廠通知後,即刻依據回收程序主動清查進出貨紀錄,並分析影響範圍,確認台灣地區僅進口該批次共28盒,經確認其中12盒回收銷毀,其餘16盒已用罄無法回收。
廠商聯繫資訊:台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 鍾先生02-55890542
附件(提供下載): 警訊摘譯
相關警訊連結(網址): 加拿大 Health Canada http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/41453r-eng.php