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3M 透明敷料(滅菌) 回收訊息
| 發布日期:2014-10-27 | 更新日期:2015-02-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

3M 透明敷料(滅菌) 

回收訊息

 

許可證字號 : 衛署醫器輸字第000656 

 

產品英文名稱 :  3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile)

 

受影響規格/型號/批號 :  9536HP Lot # 2017-04UE

 

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員 

 

警訊說明 

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司於10395日接獲3M原廠通知,受影響的批次誤用型號9546HP之包裝彩盒,外箱、彩盒上之UDI code及內容物均為9536HP無誤。因該產品型號9536HP9546HP間,僅止於尺寸上之些微差異,故使用時不會造成傷害事故。 

 

國內矯正措施

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司於收到原廠通知後,即刻依據回收程序主動清查進出貨紀錄,並分析影響範圍,確認台灣地區僅進口該批次共28盒,經確認其中12盒回收銷毀,其餘16盒已用罄無法回收。 

 

 

廠商聯繫資訊:台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 鍾先生02-55890542

附件(提供下載): 警訊摘譯 

相關警訊連結(網址): 加拿大 Health Canada http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/41453r-eng.php

 

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