跳到主要內容區塊

禮亞尚 甲狀腺球蛋白檢測試劑組 回收公告
| 發布日期:2014-10-31 | 更新日期:2015-02-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

禮亞尚 甲狀腺球蛋白檢測試劑組 

回收公告

許可證字號衛署醫器輸字第023444  

 

產品英文名稱LIAISON® Tg  義大利DIASORIN S.P.A.   
 

受影響規格/型號311861  批號:418261X 
 

發布對象:醫療從業人員 

 

警訊說明 

原廠測試報告此批號(418261X )會高估甲狀腺切除術後病人樣本中的甲狀腺球蛋白數值。 

 

國內矯正措施 

自接獲安全警訊開始,已陸續通知使用單位以下訊息: 

  • 馬上停止使用該批號試劑 
  • 找出此批號試劑並丟棄 
  • 填寫召回確認表並寄回此表至台灣代理商 
  • 此安全警訊需告知該使用單位之實驗室主任 

太暘生物科技股份有限公司已通知使用單位,且客戶已於9/29銷毀該批試劑。 

 

 

廠商聯資訊:太暘生物科技股份有限公司 

聯絡電話:(02)2695-4758

附件(提供下載) 警訊摘譯 

相關警訊連結(網址)  MHRA http://www.mhra.gov.uk/home/groups/fsn/documents/fieldsafetynotice/con459472.pdf

 

檔案下載