禮亞尚 甲狀腺球蛋白檢測試劑組
回收公告
許可證字號:衛署醫器輸字第023444號
產品英文名稱:LIAISON® Tg 義大利DIASORIN S.P.A.
受影響規格/型號:311861 批號:418261X
發布對象:醫療從業人員
警訊說明:
原廠測試報告此批號(418261X )會高估甲狀腺切除術後病人樣本中的甲狀腺球蛋白數值。
國內矯正措施:
自接獲安全警訊開始,已陸續通知使用單位以下訊息:
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馬上停止使用該批號試劑
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找出此批號試劑並丟棄
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填寫召回確認表並寄回此表至台灣代理商
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此安全警訊需告知該使用單位之實驗室主任
太暘生物科技股份有限公司已通知使用單位,且客戶已於9/29銷毀該批試劑。
廠商聯絡資訊:太暘生物科技股份有限公司
聯絡電話:(02)2695-4758
附件(提供下載) :警訊摘譯
相關警訊連結(網址) : MHRA http://www.mhra.gov.uk/home/groups/fsn/documents/fieldsafetynotice/con459472.pdf