"歐敏思" 壓力調節器(未滅菌)
安全警訊
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010337號
產品英文名稱: "Omrix" Pressure regulator (non-sterile)
受影響規格/型號/批號: EVRC68 及 EVR54C
警訊說明
Omrix Biopharmaceuticals Ltd.確認市面上可能有壓力調節閥所附之連接器類型不正確，應為二氧化碳的連接器卻誤出貨一氧化二氮的連接器，因一氧化二氮入口連接器無法與二氧化碳源連接器相容，故無法連接到OMRIX壓力調節器。
產品應對措施：
原廠要求客戶隔離受影響的壓力調節器，後續將安排快遞回收受影響的產品並附上折讓單。
國內矯正措施:
因國內未曾進口受影響產品，無須採取矯正行動。
廠商聯繫資訊: 壯生醫療器材股份有限公司
附件(提供下載): 警訊摘譯
相關警訊連結(網址) : 澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00937-1