"柯惠" 肯特利柯登斯去顫器電極貼片
安全警訊
許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號
產品英文名稱: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrodes
受影響規格/型號/批號: 22660R
發布對象:一般民眾、健康照護專業人員、醫療機構
警訊說明
原廠接獲通報,特定型號肯特利柯登斯去顫器電極貼片無法搭配特定機型電擊器(飛利浦FR3及FRx電擊器)。若搭配FR3電擊器,會出現無法使用的狀況,造成急救延誤。搭配FRx電擊器,必須在使用前先連接電擊貼片,若沒有先接上正確的電極貼片則會持續發出警示音。
國內矯正措施
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經查,此型號電極貼片已於2013年中停產。將清查產品存貨並通知客戶進行矯正。
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若有存貨,將提供客戶產品使用注意事項說明或在受影響產品包裝上貼上原廠所提供的標示,清楚標明電極貼片無法搭配特定型號電擊器。
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台灣柯會自即日起配合總部進行自發性的矯正措施,若有任何疑問,請與我們聯絡。
廠商聯絡資訊:台灣柯惠股份有限公司
聯絡電話:(02)2656-6717
附件(提供下載) :警訊摘譯
相關警訊連結(網址) :Health Canada http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/41547r-eng.php