"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦 

安全警訊

許可證字號: 衛署醫器輸字第009822號 

產品英文名稱: "Hospira"GemStar Seven Therapy and Pain Management Pump

受影響規格/型號/批號: 桌上型GemStar 電源供應器Desktop GemStar Power Supply (GemStar輸液幫浦配件)

型號: 13072-05

批號:

1) US Distribution Lot Numbers: 10115G1, 11121G1, 11122G1, 1123G1, 11124G1, 12143G1, 12144G1, 12178G1, 15185G1, 12195G1, 17214G1, 18217G1, 18219G1, 19225G1, 20233G1, 21242G1, 22251G1, 23259G1, 24271G1,25280G1, 26289G1, 26290G1, 27293G1, 27297G1, 27300G1

2) Foreign Distribution Lot Numbers: 11128G1, 12140G1, 12142G1, 12148G1, 14176G1, 15187G1, 15196G1, 16207G1, 16208G1, 18218G1, 19226G1, 19229G1, 20234G1, 21241G1, 22255G1, 23262G1, 24270G1, 25276G1, 26285G1, 27299G1, 27301G1

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員 

警訊說明:

赫士睿原廠發現GemStar 輸液幫浦可能無法使用來自電源供應器的直流(DC) 電。其中一筆客戶回報指出，當GemStar 幫浦連接到3V直流電源供應器時，偵測到煙霧，且其供電仍然從電池供電。 

國內矯正措施:

截至2014年10月24日止，國內未進口桌上型GemStar 電源供應器(Desktop GemStar Power Supply)，型號13072-05之任何批號，故不受此警訊影響。 

廠商聯繫資訊: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 

電話: 0800-658-828 或(02) 8176-8888 或請洽貴院所負責業務代表 

附件(提供下載): 警訊摘譯 

相關警訊連結(網址): 美國FDA http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=126858