“雷度”動脈血液取樣組(滅菌)
安全警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第011493號
產品英文名稱:“RADIOMETER” Arterial blood sampling kit (Sterile)
受影響規格/型號/批號:Pico 70 Arterial Blood sampler / 956-529 / LM52
發布對象:醫療機構(醫療從業人員/醫療器材專業人員)
警訊說明:
原廠最近獲悉批次LM052、型號956-529的PICO70動脈血液取樣組有潛在的風險。據通報,部分採樣針有褐色塗層。該採樣針可能是非無菌,如果有污染,將使病患暴露於血液感染的風險中。
國內矯正措施:
截至2014年11月21止,國內未曾進口受影響型號、批號之產品,無須採取矯正行動。
廠商聯絡資訊:醫信國際有限公司
聯絡電話:(02) 23926855
附件(提供下載) :警訊摘譯
相關警訊連結(網址):澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-01236-1