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“雷度”動脈血液取樣組(滅菌) 安全警訊
| 發布日期:2014-12-24 | 更新日期:2015-02-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

“雷度”動脈血液取樣組(滅菌)

安全警訊

 

許可證字號:衛署醫器輸壹字第011493 

 

產品英文名稱:“RADIOMETER” Arterial blood sampling kit (Sterile)

 

受影響規格/型號/批號:Pico 70 Arterial Blood sampler / 956-529 / LM52

 

發布對象:醫療機構(醫療從業人員/醫療器材專業人員) 

 

警訊說明: 

原廠最近獲悉批次LM052、型號956-529PICO70動脈血液取樣組有潛在的風險。據通報,部分採樣針有褐色塗層。該採樣針可能是非無菌,如果有污染,將使病患暴露於血液感染的風險中。 

 

國內矯正措施: 

截至20141121止,國內未曾進口受影響型號、批號之產品,無須採取矯正行動。 

 

 

廠商聯絡資訊:醫信國際有限公司

聯絡電話:(02) 23926855

附件(提供下載) :警訊摘譯 

相關警訊連結(網址):澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-01236-1

 

 

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