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藥品
許可證持有藥商(marketing authorization holder)或臨床試驗委託者(sponsor)是否可以委託給他人進行藥品不良反應或臨床試驗通報作業?
| 發布日期：2017-06-12 | 更新日期：2017-06-12
發布單位：藥品組
目前未有明文限制。惟依據「嚴重藥物不良反應通報辦法」及「藥品優良臨床試驗準則」，通報責任主體為持有藥物許可證之藥商或試驗委託者，並負有完全的法律責任與義務。
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