跳到主要內容區塊

請問廠商是否需要定期提供全國藥物不良反應通報中心未上市藥品的定期安全性報告?
| 發布日期:2017-06-12 | 更新日期:2017-06-13 發布單位:藥品組

依據藥物安全監視管理辦法,未上市藥品無須定期檢送藥品定期安全性報告。未上市藥品倘已在國內提出新藥查驗登記申請,則可將最新之定期安全性報告,檢送財團法人醫藥品查驗中心參考。