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藥品許可證持有藥商倘於文獻獲知自身藥品於國內發生嚴重藥物不良反應之案例報告,是否需要通報?
| 發布日期:2017-06-12 | 更新日期:2017-06-12 發布單位:藥品組

請依嚴重藥物不良反應通報辦法通報,並填寫通報表格(藥品不良反應通報表格01;倘若為監視中藥物,亦請併入藥品定期安全性報告與總結報告中。