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111年度藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查
| 發布日期:2022-01-27 | 更新日期:2023-03-14 發布單位:品質監督管理組

111年度藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查
 
主旨:本署委託「社團法人中華民國學名藥協會」執行111年「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究」委辦計畫,辦理業者藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,提供業者輔導服務及建議,協助相關軟硬體建置,以符合國際標準及我國相關規範,請相關業者報名參加。
 
 
一、輔導對象:
 
●西藥製劑批發、輸入及輸出之販賣業藥商 (持有/未持有藥品許可證)
●西藥製劑標示與包裝作業之物流業者
●西藥原料藥製造廠
●西藥原料藥批發、輸入及輸出之販賣業藥商 (持有/未持有藥品許可證)
●專業物流業者(西藥製劑/原料藥倉儲、運輸)
●西藥製劑/原料藥儲存、運銷相關業者
 
二、輔導名額:35場次
 
三、輔導費用:免費
 
四、輔導參照標準:西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)、西藥優良運銷準則。
 
五、申請時間:即日起~額滿為止。
 
六、申請辦法:填寫藥品GDP輔導性訪查申請表,連同檢附文件(詳如附件),以電子郵件寄送電子檔至「社團法人中華民國學名藥協會」信箱(gdp@tgpa.org.tw),並於標題註明『111年度藥品GDP輔導性訪查申請資料-公司名』。
 
七、輔導訪查規劃:
 
●確認輔導訪查日期及相關事項。
●藥品GDP輔導性實地訪查。
●廠商依據輔導報告內容進行改善,並以報告形式(電子檔)限期回覆改善情況。
 
 
 
活動詳細資訊、簡章及申請表下載,請查詢學名藥協會網站