有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」案，請轉貴會所屬會員知悉參辦。
| 發布日期：2018-11-23 | 更新日期：2018-11-23
發布單位：醫療器材及化粧品組
說明：
一、 為與國際標準採認現況調和並加強家用血糖監測系統之管理，本署於107年10月12日公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」，並自108年10月12日生效。原已取得許可證產品未能符合者，應盡速辦理許可證規格變更，自108年10月12日起，是類產品申請查驗登記或許可證展延時，應檢附資料驗證產品符合本基準或具等同性國際標準規格，始准予登記或展延。
二、 有關「家用血糖監測系統技術基準」修訂公告載於本署全球資訊網（http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx）之醫療器材法規專區。