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公告「醫療器材軟體確效指引」 【發布日期:2017-12-15】 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨:公告「醫療器材軟體確效指引」。
 
依據:行政程序法第165條。
 
公告事項:
一、公告「醫療器材軟體確效指引」如附件,以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。