發文日期：中華民國104年1月13日

發文字號：FDA器字第1039909014號

主旨：有關 貴會函詢「…光療…」一詞是否涉及誇大不實，違反化粧品衛生管理條例第6條規定相關疑義一案，詳如說明段，復請 查照。

說明：

一、 復 貴會103年12月19日國聯指彩美容字第1031219001號函。

二、 依化粧品衛生管理條例第3條之規定，化粧品係施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品。又依同條例第6條規定，化粧品之標籤、仿單或包裝，應刊載品名、成分、用途、用法、出廠日期等事項，係規範化粧品之標籤、包裝或仿單上應詳細記載產品之正確資訊，先予敘明。

三、 前行政院衛生署於102年3月26日署授食字第1021600202號令發布「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」之規定，化粧品之標示以使用者了解產品為目的，而非廣告及宣傳的作用，應以用途為主，並不得涉及醫療效能、虛偽或誇大等內容，以維護消費者權益。經查所詢「光療膠」產品，其英文名稱為Gel Nails，如以「光療膠」、「光療指彩」等為產品中文名稱，易使消費者誤認該類產品對疾病症狀改善有所助益及功效，有誤導消費者之虞。倘案內產品屬化粧品定義範疇，不宜以「…光療…」一詞作為化粧品名稱。

四、 另依醫療法第84條、第87條之規定，非醫療機構不得為醫療廣告，廣告內容涉有暗示或影射醫療業務者亦同；藥事法第69條之規定，非藥物不得為醫療效能之標示或宣傳，併予敘明。