發文日期：中華民國102年9月18日

發文字號：FDA器字第1024002874號

主旨：有關貴公司函詢「精油防蚊液」是否得以一般化粧品管理乙案，復如說明段，請 查照。

說明：

一、 復貴公司102年8月5號201308051號函。

二、 依據化粧品衛生管理條例之規定，化粧品係指施於人體外部，以潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭或修飾容貌之物品。案內產品依來函檢附資料所載，倘係供作「防蚊」用途，與化粧品定義不符，業已超出化粧品管理範疇。

三、 依據衛署藥字第0920313818 號公告，「防蚊液」製品之用途如係直接塗抹或噴於人體皮膚上，作為「防止蚊蟲叮咬」用途，係以人用藥品列管，惟針對使用於人體皮膚上之「精油類防蚊液」製品，考量此類產品具揮發性質，作用短暫，對使用民眾不致有健康上之影響，暫不列入人用藥品管理。

四、 有關產品之屬性判定，係依各產品之成分、含量、用法用量、用途/作用/效能說明，上市品之包裝（外盒、標籤、說明書）等詳細資料據以憑核。若經判定屬性以一般商品管理，應符合經濟部相關法規辦理。