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藥廠GMP QA研習營
| 發布日期:2010-07-15 | 更新日期:2010-07-23 發布單位:品質監督管理組

隨著科技進步及藥品市場全球化,國際間藥品管理法規漸趨協和與一致化,因此採用國際GMP標準已為全球製藥產業共同的趨勢。衛生署亦於96年12月19日正式公告西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)。為協助國內製藥業者提升GMP標準,並落實於執行面,本局委託社團法人台灣藥物品質協會舉辦「藥廠GMP研習營」,二天課程將針對PIC/S GMP規範內容相關主題進行討論及實作,包括藥廠品質系統架構及職責、產品品質之檢討(PQR)、變更管制及偏離規格(OOS)的流程及系統運作等。

此次研習營,將特別著重於實作課程,藉由講師的引導、透過習作以及分組的討論,期使參加人員對相關主題能融會貫通,並且能將習得之觀念應用於藥廠管理工作上,因此,將以藥廠品保QA/品管QC主管為優先錄取對象。機會難得,敬請把握!

參加對象:國內藥廠品保QA/品管QC主管

時間:99.08.03~99.08.04
地點:劍潭海外青年活動中心 經國紀念堂集賢廳