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105年度國外藥廠管理與檢查實務研討會
| 發布日期:2016-04-28 | 更新日期:2016-04-28 發布單位:品質監督管理組

    為擴大宣導本署管理政策,協助業者準備申請資料,進而提升送件品質、增加管理效能及落實GMP管理,派員赴中華民國西藥代理商業同業公會與台北市西藥代理商業同業公會聯合於105414日辦理「105年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」,就「國外藥廠GMP管理現況」、「國外藥廠工廠資料(PMF)之審查與管理」、「國外藥廠GMP海外查廠管理」、「國外藥廠後續追蹤管理」及「輸入原料藥許可證符合GMP管理」與針對新增線上申辦系統「國外藥廠GMP相關業務之線上申辦系統使用教學」議題進行簡報與說明,透過本次會議,本署代表向業者說明國外藥廠GMP檢查之新增規定、辦理原則、管理現況及常見錯誤樣態與缺失等,落實國外藥廠GMP管理,以確保國人用藥品質與可近性。