主題：
1. 製程確效的先期工作
2. 關鍵工程的決定
3. 對關鍵工程製作製程確效計畫
責任聲明：本網頁資料內容為食品藥物管理署(以下簡稱本署)委託中華無菌製劑協會(以下簡稱TPDA)歷年來辦理「醫用氣體GMP管理」研究計畫下之成果。為提供民眾及業者內部教育訓練之用途，本署免費對外開放資料使用。惟本網頁刊載之內容：包括著作（文字）、圖（照）片、檔案、資訊等，均由本署或其他權利人依法擁有其智慧財產權，不得以任何形式轉載及做為其他用途使用。