國產監視學名藥品及輸入監視學名藥品於檢送BE或Dissolution文件之時間點不同，如何執行學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)？

:::

業務專區

國產監視學名藥，倘於申請查驗登記前，先申請BE或Dissolution報告備查者，則BE或Dissolution不以RTF機制審查；未事先申請前述報告備查者，則須於申請查驗登記時一併送件及繳納規費，並以RTF機制審查。