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衛生福利部食品藥物管理署

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請問藥品如何申請認定為罕見疾病藥物？
| 發布日期：2012-01-19　| 更新日期：2023-04-25 發布單位：藥品組

請依104年9月23日FDA藥字第1041409042號公告，檢具相關資料提出申請。請先確認該藥品適應症是否已經本部國民健康署公告為罕見疾病；如依第22條提出申請，亦請檢附相關證明文件。
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