歐盟發布 Rituximab （藥品名稱 Mabthera ，莫須瘤 ）用藥安全資訊，提醒醫療人員及病患注意，使用 Mabthera 可能有發生漸進性多病灶腦白質病（ Progressive multifocal leukoencephalopath y ， PML ）之危險 。

Mabthera 為一單株抗體製劑，本署核定適應症為「 1. 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤。 2. 併用 CVP 化學療法用於未經治療之和緩性 ( 組織型態為濾泡型 )B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 3. 併用 CHOP 或其他化學療法用於 CD20 抗原陽性之 B 瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤。 4. 用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 5. 與 methotrexate 併用，適用於治療曾接受一種 ( 含 ) 以上之腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者」。由於 Mabthera 係經由與 B 淋巴細胞結合而使 B 細胞耗竭而作用，因此可能降低病患免疫系統之功能，增加感染之風險。

Mabthera 原廠於今年 9 月接獲一例未曾使用過 methotrexate 或 TNF 抑制劑之類風濕性關節炎患者，使用 Mabthera 治療後發生 PML 而致死之病例報告。截至目前為止，全球約有 10 萬位類風濕性關節炎患者使用過 Mabther a ，其中發生 PML之案例共有 3例。 Mabthera導致 PML發生之機制仍不清楚，衛生署特別提醒 醫療人員， Mabthera 並未核准用於類風濕性關節炎患者之第一線治療，另使用 Mabthera 治療之患者應嚴密監控是否有神經系統方面之症狀發生，如疑似有 PML 即應停止使用 Mabther a ，直到排除 PML發生之可能 。此外，衛生署亦已要求代理商於中文仿單加註有關 PML 發生風險之警語。

<>衛生署多年來隨時監視國內、外藥物安全訊息，且已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於藥物之安全性與療效，亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。