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食品藥物管理局說明有關英國回收四批Teva藥廠之Epirubicin Hydrochloride 2 mg/ml 注射劑,國內並未核准輸入
| 發布日期:2010-03-08 | 更新日期:2010-07-26 發布單位:藥品組

英國衛生單位於 99 年 3 月 4 日 發布回收訊息, Teva 藥廠之 Epirubicin Hydrochloride 2 m g/ml 注射劑 ,批號: 09D09PB(5ml) 、 09D09PJ(5ml) 、 09D20LA(25ml) 及 09G 29PA(25ml) 。回收原 因 為 稀釋濃度應為 0.6~ 1.6 m g/ml , 卻誤植為 0.6~ 2.6 m g/ml ,故須 更正藥品說明書及產品相關文件內容 。 
      Epirubicin Hydrochloride 2 m g/ml 注射劑 為癌症用藥, 經查衛生署並未核准該公司製造販售之該藥品, 因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。     
     為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不 良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw