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便捷通關管理方式 (專供個人自用或臨床試驗用) 【發布日期:2021-04-27】 發布單位:醫療器材及化粧品組

便捷通關管理方式 (專供個人自用或臨床試驗用)

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有關公告「符合特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定,得以專用證號代碼及申報數量單位之便捷通關管理方式」,並自中華民國11051日生效。
依據:特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項。

內容:

申請特定醫療器材專案製造或輸入符合下列規定之一者,得以中央主管機關公告之便捷通關管理方式輸入:

一、專供個人自用,且符合下表所列項目及數量,得於進口時,填報下列專用證號代碼,其申報數量單位為PCE

 

項次

中文名稱

規定

專用證號代碼

單位

OK

合計不超過六十個()

DHM99999999201

PCE

液體OK

合計不超過四條(罐、瓶、支)

DHM99999999202

PCE

棉棒

合計不超過二百支。

DHM99999999203

PCE

衛生套

合計不超過六十個。

DHM99999999204

PCE

衛生棉條

合計不超過一百二十個。

DHM99999999205

PCE

日拋隱形眼鏡

單一度數六十片,惟每人以單一品牌及二種不同度數為限。

DHM99999999206

PCE

矯正鏡片

合計不超過一副。

DHM99999999207

PCE

醫用口罩

合計不超過二百五十個()

DHM99999999208

PCE


二、臨床試驗用,且屬檢體採集耗材套組,得於進口時,填報專用代碼DHM00000000504