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關鍵作業區因製造液劑產品或洗滌作業,導致濕度不易管控,該區有定期監測落下菌,能否不管控濕度?(廠房及設施)
| 發布日期:2023-12-01 | 更新日期:2023-12-01 發布單位:品質監督管理組

濕度與微生物生長相關,高濕環境易滋生微生物(特別是黴菌),故關鍵作業區建議監控濕度;若液劑製造及洗滌作業中,濕度不易管控,仍需監控非作業時段濕度(靜態濕度管控),以避免微生物污染環境,進而污染產品。
 
另,落下菌試驗係環境監測之符合性指標,非維持環境衛生之手段,維持環境衛生宜透過清潔、消毒及維護(含溫濕度管控)達成。