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產品外包裝、容器或標籤,噴印批號及效期之管理原則?(原料及包裝材料)
| 發布日期:2023-07-21 | 更新日期:2023-07-21 發布單位:品質監督管理組

產品外包裝、容器或標籤,噴印批號及效期之管理應確保「噴印資訊正確」、「噴印品質良好」及「使用正確已噴印包材」。
 
噴印作業管理原則如下:
(1) 自行噴印者,應於SOP敘明噴印作業相關程序,如噴印資訊管制、設備參數設定、試噴印及噴印過程管制等,並留有紀錄供追溯。
 
(2) 委外噴印者,應符合化粧品優良製造準則(GMP)委受託作業相關規定,包括訂定書面契約或協議、評估受託者能力及受託者應遵循事項等,確保噴印資訊正確及品質良好。
 
(3) 包材噴印或接收入庫後,品管人員需抽樣檢查噴印資訊及品質符合允收基準,且為避免包材儲存期間之混淆風險及正確領用,已噴印包材應有識別標示(如品項、批號、數量及噴印資訊等)。包裝作業前,應確認包材噴印資訊正確性,如品項、批號及效期等。
 
(4) 另,線上噴印應訂定製程管制計畫及允收基準,透過製程管制確認噴印資訊正確及品質良好。