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衛生福利部食品藥物管理署

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廠房、設施及設備之委外檢測或校驗，其檢測或校驗報告是否要審核?(設備)
| 發布日期：2022-09-16　| 更新日期：2022-09-16 發布單位：品質監督管理組

委外檢測或校驗時，應確認受託對象可依約履行。取得檢測或校驗報告時，應確認報告內容合適性：
(1)報告經受託單位審核放行。
(2)檢測或校驗標的資訊是否正確(如作業室名稱、取樣位置/編號或設備編號等)。
(3)檢測或校驗方法等與合約規範是否相同(如取樣數量/位置、使用儀器/標準件及測試方法)。
(4)相關儀器及標準件等皆在合格校正期間內。
(5)確認檢測或校驗結果符合廠內允收基準，且留有審核紀錄。
(6)另，若檢測或校驗結果不符合允收基準，應予適當識別並停用，並啟動偏差調查及矯正措施。
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