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生產管制區是否需要執行環境監測?(廠房及設施)
| 發布日期:2022-03-09 | 更新日期:2022-03-09 發布單位:品質監督管理組

111年3月9日修訂
化粧品生產作業應於適當管制的環境下操作,以避免污染或品質減損(變質),故生產管制區應執行環境監測。其中,關鍵作業區(如製造區、充填/分裝區)之產品係直接暴露於環境中,故通常每日監測溫度(必要時監測濕度),並定期監測微生物及微粒子,而非關鍵作業區(如標示區)則通常每日監測溫度(必要時監測濕度)。
 
【110年7月1日發布】
化粧品生產作業應於適當管制的環境下操作,以避免污染或品質減損(變質),故生產管制區應執行環境監測。其中,關鍵作業區(如製造區、充填區)之產品係直接暴露於環境中,故通常每日監測溫度(必要時監測濕度),並定期監測微生物及微粒子,而非關鍵作業區(如分裝區、標示區)則通常每日監測溫度(必要時監測濕度)。