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110年度-化粧品GMP法規及技術性議題諮詢 【發布日期:2021-01-20】 發布單位:品質監督管理組

一、目的:社團法人中華民國學名藥協會(以下簡稱本會)承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託辦理計畫,提供化粧品 GMP 法規及技術性議題諮詢,針對業者提問由專家提供專業建議與回應,協助業者更加瞭解化粧品優良製造準則(GMP)與實務應用。

二、對象:國內化粧品製造業者。

三、費用:免費

四、參照標準:化粧品優良製造準則(GMP)。

五、諮詢專家:化粧品GMP專家小組委員。

六、諮詢收案期間:即日起至110年12月3日(五)截止。

七、諮詢流程說明:

(一) 於本會官網下載「化粧品GMP法規及技術性議題諮詢紀錄表(電子檔)」,並將問題清楚填寫於表格中。

(二) 將填寫完成的紀錄表以Email寄回至本會聯絡信箱tgpa@tgpa.org.tw進行議題登記。

(三) 相關議題彙整後,由專家小組委員協助答復後,本會再將回復意見轉供廠商參考。

(四) 本會亦將諮詢議題及相關回復意見彙整後提供給TFDA,評估作為TFDA官網化粧品Q&A(不記名)之參考。

八、權利與義務:

(一) 本計畫召集相關領域專家數名編制組成專家小組,且由本會作為聯繫窗口協助進行統整、執行與結案,並保有協調及變更諮詢名單之權利。

(二) 本化粧品GMP技術諮詢,由專家小組協助針對「廠商欲諮詢之問題」提供答復供參考,仍須依實際製造現場及實務作業自行評估與規劃。

(三) 有關「廠區生產線設計或建置規劃」將排除諮詢範疇,廠商可洽經濟部工業局或其他單位詢問。

(四) 如非化粧品GMP之其他法規與管理政策相關議題,請洽衛生福利部食品藥物管理署。


主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:社團法人中華民國學名藥協會
聯絡電話:(02)2531-4389*13 吳’s
聯絡電子信箱:tgpa@tgpa.org.tw