專責人員係指實驗室負責人及品質主管，實驗室自變更事實發生之日起九十日內，以函文敘明變更事項，檢附下列資料提出申請（審查採文件初審），並至食藥署精準醫療分子檢測實驗室認證（列冊登錄）管理資訊系統（網址為http://ldtsl.fda.gov.tw/）上傳相關佐證資料。