推動實施ICH Q3D教育訓練

:::

業務專區

::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > ICH專區 > ICH訓練活動與相關消息

推動實施ICH Q3D教育訓練
| 發布日期：2022-05-12　| 更新日期：2022-05-12 發布單位：藥品組

因應我國於107年6月正式成為國際醫藥法規協和會（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH）之會員，並配合中華藥典第九版通則<2233>元素不純物-限量、<2235>元素不純物-分析方法之生效日期111年8月1日及<2233>重金屬檢測自113年7月1日起不再適用，本署委託社團法人藥物品質協會辦理風險評估與審查重點教育訓練。

相關訓練影片可參考：

1. 110年度教育訓練：藥品元素不純物之風險分析與文件準備 (講師：張簡雅菁博士)

https://www.youtube.com/watch?v=YEJadpPHINE&list=PLqp4OgjV5ZUCBdf6K-NRTCE6CclsbeprU

2. 110年度教育訓練：藥品元素不純物指引與審查考量 (講師：孫懿真博士)

https://www.youtube.com/watch?v=sU7r7NEv4AQ&list=PLqp4OgjV5ZUCBdf6K-NRTCE6CclsbeprU&index=2

3. 110年度教育訓練：檢測藥品元素不純物儀器原理 (講師：李安榮教授)

https://www.youtube.com/watch?v=pIFzrWULmUI&list=PLqp4OgjV5ZUCBdf6K-NRTCE6CclsbeprU&index=3

回上一頁

業務專區

推動實施ICH Q3D教育訓練 | 發布日期：2022-05-12 | 更新日期：2022-05-12 發布單位：藥品組

推動實施ICH Q3D教育訓練
| 發布日期：2022-05-12　| 更新日期：2022-05-12 發布單位：藥品組