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調整「生物藥品抽取樣品前外觀檢查風險管控機制」,並自111年4月21日施行。 【發布日期:2022-04-21】 發布單位:研究檢驗組

一、為提升生物藥品品質,本署自108年4月1日起實施「生物藥品抽取樣品前外觀檢查風險管控機制」,並採取滾動式調整。
二、經評估109至110年執行情況,調整「生物藥品抽取樣品前外觀檢查風險管控機制流程圖」,酌修A類產品外觀檢查比率為0.5%及部分文字,並自111年4月21日施行。