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序號
標題
發布日期
11
展延中的專案進口要如何辦理?(另開新視窗)
2014-10-17
12
專案進口申請案件之處理期限為何?(另開新視窗)
2014-10-17
13
藥商郵購買賣通路販賣醫療器材(另開新視窗)
2014-10-17
14
輸入產地為大陸之醫療器材要求?(另開新視窗)
2014-10-17
15
什麼樣的文件符合牛羊組織動物原料來源證明及原料管理作業說明之要求?(另開新視窗)
2014-10-17
16
可否針對『非高風險』與『預期效能有國人種族差異』之定義詳細說明?(另開新視窗)
2014-10-17
17
如何管理矽膠填充乳房彌補物產品?(另開新視窗)
2014-10-17
18
本公司的產品為診斷用X光機,依據「醫療器材查驗登記審查準則」,申請醫療器材查驗登記應檢附發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料,請問詳細內容為何?(另開新視窗)
2014-10-17
19
國外製造廠符合美國簡化模式,藥商毋須檢附3.7~3.9相關程序文件,那在台灣發生ADR/SAE時,藥商要如何確保原廠已將台灣地區納入回收通報程序內?(另開新視窗)
2014-10-17
20
撥打衛生福利部公告的醫療器材法規諮詢專線02-81706008,但每次不是打不通,不然就是忙線中,想請問一下,到底廠商有醫療器材查驗查記相關問題,要詢問哪裡?(另開新視窗)
2014-10-17
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