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發布日期
1
許可證效期內製造或輸入之醫療器材產品,於許可證辦理展延期間是否可繼續販售?(另開新視窗)
2015-05-20
2
鑑別奈米醫療器材參考指引問答集
2014-11-06
3
已取得醫療器材許可證且完成製造廠地址變更,請問製造廠地址變更前之產品,是否還可以繼續販賣?(另開新視窗)
2014-10-17
4
授權輸入期限為何?(另開新視窗)
2014-10-17
5
藥局可以販賣隱形眼鏡嗎?購買隱形眼鏡需要有處方嗎?處方須由眼科醫師開立嗎?(另開新視窗)
2014-10-17
6
國產醫療器材GMP廠,欲提出醫療器材自用原料進口申請,但承辦人員認定欲進口之自用原料為已完成重要製程或附加價值率超過百分之三十五者,但此物品確實為未完成之器材,這樣應該如何進口此物品?(另開新視窗)
2014-10-17
7
如國產藥商欲申請已核發許可證之醫材,贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用/供教育宣導之用,申辦作為醫材樣品,要檢附哪些文件?(另開新視窗)
2014-10-17
8
醫療器材的自用原料(原料和半成品)要如何辦理進口?(另開新視窗)
2014-10-17
9
醫療器材可以在藥局販賣嗎?(另開新視窗)
2014-10-17
10
製造產地為中國之醫療器材輸入時,我已確認欲輸入之產品品項沒有落入MWO、MP1稅則號內,我還需要檢附什麼其他證明文件嗎?(另開新視窗)
2014-10-17
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