跳到主要內容區塊

[16] 第1級第2 級管制藥品增量申請書申辦說明 【發布日期:2013-07-17】 發布單位:管制藥品組

一、申請增量之資格及時機

為醫療機構、藥局、獸醫診療及畜牧獸醫等機構,如需購用第1級第2級管制藥品數量,其因實際需要超過第1級第2級管制藥品限量核配辦法之附表規定限量時,應檢附管制藥品增量申請書及相關說明資料,向衛生福利部食品藥物管理署申請,經核定後,其每年可購數量依新核定量辦理。

二、應備齊以下相關文件:

(一) 請下載『第1級第2 級管制藥品增量申請書』,資料填妥檢視無誤後,並予用印。

(二) 需申請機構應敘明擬申請提高該管制藥品年購限量之增量理由、適應症、使用之方法及劑量、每人平均用量,及每月使用該藥物之病人數及每月使用量(請逐月列表說明)等資料供審核。

三、前揭申請書及增量相關說明資料備齊後,請一併寄送衛生福利部食品藥物管理署憑辦 。